从“全秃”到再生出80%的头发！一款关节炎药物治疗斑秃的3期临床疗效喜人

斑秃是一种自身免疫性疾病，其特征是瘢痕性脱发，也可能会导致眉毛或睫毛快速脱落。斑秃可发生于任何年龄，但以青壮年多见。两性发病率无明显差异。

不幸被斑秃困扰的患者会导致情绪和心理产生问题。持续时间少于 12 个月的轻度斑秃可能会自发消退，但大面积斑秃不经治疗不太可能缓解。然而，到目前为止，治疗斑秃的方法非常有限。

2022年3月26日，发表在《新英格兰医学杂志（NEJM）》上一篇新研究中，来自美国耶鲁大学领导的国际研究团队基于两项3期临床试验表明，三分之一患有严重斑秃的患者在接受巴瑞克替尼治疗后能够重新长出头发。

3期临床试验是获得美国食品和药物管理局（FDA）批准新疗法之前的最终测试阶段。这意味着，一旦试验达到终点，这款药物或将成为FDA批准的第一款治疗斑秃的药物。

巴瑞克替尼（baricitinib）是美国礼来和Incyte制药公司联合开发的口服JAK激酶1和2抑制剂，用于成年人治疗中度至重度活动性类风湿关节炎。此前有研究发现，巴瑞克替尼可能会中断与斑秃发病机制有关的细胞因子信号传导。

在这项新研究中，研究人员开展了两项大型随机、安慰剂对照3期试验，共涉及1200名患有严重斑秃的成年患者，他们至少失去了一半头皮，许多人的头发已完全掉光。

所有参与者以3:2:2的比例被随机分配每日口服一次巴瑞克替尼4毫克剂量组、2毫克剂量组或安慰剂组。

在36周的时间里，两项试验中口服巴瑞克替尼在毛发再生方面优于安慰剂。4毫克剂量组中近4成患者的脱发程度从平均85%以上减少到了20%以下。这意味着，近4成患者恢复了自己80%的头发（见头图）。

两项试验中的常见不良事件包括痤疮、上呼吸道感染、头痛、尿路感染和肌酸激酶水平升高。

该研究通讯作者、耶鲁大学医学院皮肤病学副教授Brett King博士说：数据令人兴奋了，因为它们清楚地显示了巴瑞克替尼的有效性。这些大规模对照试验表明，我们可以减轻斑秃患者的一些痛苦。

King指出，巴瑞克替尼的临床试验还在进行中，这将使研究人员能够评估该疗法的长期有效性和安全性。

论文链接：

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2110343