国内首款降糖中药，是如何研制的？

来源：生命时报

林兰

观察总结三型辨证理论之后，我将精力投入到糖尿病的防治中，开展了基于病证结合的糖尿病新药研发。在观察和建立糖尿病分型的过程中，我发现气阴两虚型患者占大多数，且阴虚为糖尿病三型的共性，是引起糖尿病的内在因素。我和团队以益气养阴为立方原则，经过严谨的科学精神指导与不懈努力，研制出了国内首款降糖中药制剂——降糖甲片。

上世纪80年代，林兰教授（左二）与同事研发降糖甲片

降糖甲片由黄芩、生地等纯中药组成，主治症见口渴多饮、倦怠乏力、心慌气短、五心烦热、自汗盗汗、头晕耳鸣、失眠多梦的气阴两虚型糖尿病。最初由北京中医学院（现北京中医药大学）药厂试制并生产，于1980~1984年对290例患者做了系统的治疗观察，有效率达80%。后又经过八家医院扩大临床验证202例，证明降糖甲片能增强胰岛功能，对胰岛素具有双向调节作用，降低血糖、改善微循环和糖代谢，延缓糖尿病人血管并发症的发生和发展。同时它疗效比较稳定，副作用小，避免了病人肝肾等脏腑的损坏。因含有养阴药物，对其他两型也有一定疗效，总体有效率超75%。

之后，我们对降糖甲片开展了国内最早的中药拆方试验研究，分别设单、双、三味药等组，排列组合进行动物实验研究。结果发现，益气药能增加胰岛β细胞核分泌颗粒，促胰岛素分泌；养阴药可抑制胰岛α细胞核分泌颗粒，减少胰高血糖素分泌。这从细胞功能及形态学证实了益气养阴药的降糖功效。

降糖甲片作为国内第一个治疗糖尿病的新中药制剂，在行业具有引领作用。后来在降糖甲片的基础上，我们又开发了渴乐宁胶囊。之后，国内相继有其他重要产品问世，均以益气养阴为主要治则，以治疗气阴两虚型糖尿病为主。我们的研究在1985年获得中国中医研究院科研成果二等奖，1986年获全国中医药重大科技成果乙等奖。降糖甲片作为原卫生部中医药重大科技成果，被列入国家中医药管理局科技成果金桥工程和国家科技部火炬计划项目。该药不仅走到全国各地，美国、法国、俄罗斯、日本和东南亚等地也经常有人来治病、买药。

在我看来，糖尿病是最适合采用中西医结合治疗的疾病。中医在治疗消渴病的长期实践中，逐步形成了独具特色的药物疗法、饮食疗法、运动疗法等。随着现代科技的发展，中医治疗糖尿病早已不是仅采用单纯的中医药，也借助现代科技方法，有效控糖、控血压、调节血脂、改善胰岛素抵抗等。在药物方面，西药具有降糖作用快、力度强、疗效显著等特点，尤其对于急性糖尿病酮症、酮症酸中毒等并发症，使用胰岛素能迅速控制病情。中医主张整体治疗，强调辨证论治，防治糖尿病及各种慢性并发症具有优势。我的长期临床实践表明，中西医结合，可扬长避短，使患者的获益最大化。（连载15）

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